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閱(yue)讀提要︰近日,君實自主研發的(de)抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商(shang)品名(ming)︰拓益(yi))和抗血(xue)管(guan)生成藥(yao)物阿(a)昔替尼聯(lian)合療法(fa)獲突破性(xing)進展,該(gai)療法(fa)為晚期黏膜黑(hei)色(se)素瘤的(de)一線治療提供(gong)了新方(fang)案,有望(wang)成為一線治療新標準。

近日,君實自主研發的(de)抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商(shang)品名(ming)︰拓益(yi))和抗血(xue)管(guan)生成藥(yao)物阿(a)昔替尼聯(lian)合療法(fa)獲突破性(xing)進展,該(gai)療法(fa)為晚期黏膜黑(hei)色(se)素瘤的(de)一線治療提供(gong)了新方(fang)案,有望(wang)成為一線治療新標準。

此項研究是針對(dui)惡性(xing)黑(hei)色(se)素瘤開(kai)展的(de)開(kai)放標簽IB期臨床試驗,結果證實︰特瑞普利單抗聯(lian)合阿(a)昔替尼,在晚期黏膜黑(hei)色(se)素瘤的(de)一線治療中客觀(guan)緩(huan)解率(lv)(ORR)達48.3%(irRECIST標準︰ORR為51.7%),疾病控制率(lv)(DCR)達86.2%,相較以往不超過20%的(de)客觀(guan)緩(huan)解率(lv),結果遠超預期。這一研究由北京(jing)大學腫瘤醫院郭軍教授團隊進行,並于近日在《臨床腫瘤學雜志(zhi)》(Journal of Clinical Oncology,影響因子28.245)在線發表。

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Journal of Clinical Oncology發表研究

近年(nian),惡性(xing)黑(hei)色(se)素瘤在中國的(de)發病呈上升趨勢,年(nian)增(zeng)長率(lv)3%~5%,已成為所有惡性(xing)腫瘤中發病率(lv)增(zeng)長最快的(de)一種。其中黏膜黑(hei)色(se)素瘤是我國的(de)主要亞型之一,約佔22%~25%,而在白(bai)色(se)人種中較為罕見。此亞型容易出現(xian)內(na)髒(zang)轉移,預後較差,且對(dui)傳統化療不敏感,對(dui)單藥(yao)免(mian)疫治療的(de)反(fan)應率(lv)也bu) 漵邢蕖/p>

特瑞普利單抗是我國批準上市的(de)首(shou)個國產(chan)以PD-1為靶點(dian)的(de)單抗藥(yao)物,2018年(nian)12月17日,國家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)正式批準上市,針對(dui)的(de)適應癥是既往接受全身系統治療失(shi)敗後的(de)不可切除或轉移性(xing)黑(hei)色(se)素瘤。有研究表明,血(xue)管(guan)內(na)皮(pi)生長因子(VEGF)的(de)表達水平與黏膜黑(hei)色(se)素瘤患者的(de)預後不良jia)泄guan),阿(a)昔替尼為抗VEGFR1-3(血(xue)管(guan)內(na)皮(pi)細胞(bao)生長因子受體1-3)的(de)酪氨酸激黴抑制劑,其與PD-1單抗聯(lian)合,通過下調免(mian)疫抑制因子,能夠增(zeng)加(jia)抗PD-1單抗的(de)療效(xiao)。

作(zuo)為本次研究kang)de)主導(dao)人,郭軍教授表示︰“由中國專家制定(ding)的(de)黏膜黑(hei)色(se)素瘤免(mian)疫聯(lian)合xian)瘟品fang)案首(shou)次獲得(de)了國際認可,其安全性(xing)要優于國外數(shu)據,甚至可能改寫國際shou)改希 椅 爍械澆景痢T諍hei)色(se)素瘤領域,目前(qian)有多項特瑞普利單抗的(de)新輔助治療、聯(lian)合xian)瘟圃諶緇huo)如荼地推(tui)進中。未來(lai)肢端和黏膜黑(hei)色(se)素瘤的(de)診治指南,我相信絕大多數(shu)的(de)循(xun)證醫學證據將來(lai)自中國。”

目前(qian)腫瘤免(mian)疫治療已從單藥(yao)逐步轉向聯(lian)合。在君實生物正在進行的(de)14個關(guan)鍵注冊臨床試驗中,絕大多數(shu)是聯(lian)合療法(fa)。君實生物自主研發的(de)全球首(shou)個治療腫瘤抗BTLA阻(zu)斷抗體與PD-1單抗的(de)聯(lian)合xian)瘟樸型wang)成為全球領先的(de)聯(lian)合療法(fa)。據悉,這一研究kang)de)Ia期臨床試驗已在美國開(kai)展。

(責任編輯︰孫歡)

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